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cobas® 6000

Elemento analítico modular para un área de trabajo consolidada de química clínica y/o inmunoanálisis heterogéneos, expandible y reconfigurable “in situ”.

Consiste en una combinación de módulos analíticos (módulos de química clínica cobas c 501 con módulo de ISE integrado y módulos de inmunoanálisis heterogéneo cobas e 601) con un sistema común de transporte de muestras (Unidad Core - CA 150).

Se pueden configurar un número variable de módulos (hasta 3). En total se pueden construir 7 configuraciones de acuerdo con las necesidades individuales de cada laboratorio.

El rendimiento obtenido por esta plataforma es variable dependiendo de la configuración.

La plataforma cobas® 6000 es capaz de realizar las validaciones técnicas y tests reflejos a tiempo real.

  
cobas6000
  

Beneficios

  • Consolidación total de la mayoría de las determinaciones de suero para un laboratorio de carga media de trabajo.
  • Un solo equipo para todas las determinaciones de suero/plasma en urgencias.
  • Más de 150 magnitudes
  • Teleservicio (e-conectividad):
    • Actualización en remoto de aplicaciones, valores de calibradores y de control de calidad
    • Actualizaciones de software
    • Análisis remoto del estado de funcionamiento del equipo
    • Seguimiento on line de la calidad total (nueva funcionalidad: e-lab performance)
  •  
  • Único equipo SWA del mercado con verdadera modularidad y configurable.
  • Conexión a unidades preanalíticas
  • Simplificación del concepto de reactivos: cobas c y cobas e.
 

Descripción del sistema 

  • Unidad de carga de muestras : CA 150
  • cobas c 501
  • cobas e 601

Posibles configuraciones 

Unidad Core CA 150:

Módulo para la recepción y transporte de muestras con sistema de carga continua por medio de racks Hitachi de 5 tubos (5 RD).

Dotado de un “buffer” de entrada de racks, un “buffer” de rerun y un “buffer” de salida.

Una vía de transporte: una vía general, de entrada a cada módulo y de retorno.

Un rotor de 20 posiciones configurable de acuerdo con la carga de trabajo de cada laboratorio que permite la prioridad de muestras  urgentes, la repetición automática de pruebas, la realización de tests reflejos , diluciones y concentraciones de muestras y la función de Auto QC.

  

cobas c 501:

Módulo fotométrico multicanal, selectivo para la realización de determinaciones de bioquímica, inmunoanálisis homogéneo (proteínas, fármacos, drogas de abuso). Dentro del cobas c 501  se incorpora la determinación de electrolitos (Na, K, Cl) por el método de potenciometría indirecta. Es un módulo que se encuentra integrado en el cobas c 501, con un sistema de pipeteo exclusivo y usando las ventajas de la agitación por ultrasonido.

 

60 pruebas en simultáneo + 3 ISE’s

Rendimiento: 600 tests/hora (fotométricos) ó 1000 Tests ISE/hora

 

Novedades técnicas del cobas c 501:

  • recarga automática de reactivos sin interrupción de la rutina,
  • agitación por ultrasonido,
  • reactivos en formato casete

Reactivos de química clínica

Formato: c pack, casete

Reactivos identificados por código de barras, con carga y descarga automática sin interrupción de la rutina, con la posibilidad de colocar  más de un casete de la misma magnitud, realizándose el cambio automático de un casete a otro en caso de agotamiento del primero.

Conservación: 1 sólo casete por magnitud, que se pueden cargar en duplicado, triplicado o más unidades de acuerdo con el petitorio diario del laboratorio, todos ellos refrigerados entre 8 a 12º C.

 

Menú de química clínica

 
 

 

Sustratos
Proteínas específicas
Monitorización de fármacos

 Albúmina
 Amonio
 Bicarbonato
 Bilirrubina - directa
 Bilirrubina - total
 Calcio
 Colesterol
 Colesterol HDL Directo
 Colesterol LDL Directo
 Creatinina Jaffé
 Creatinina PAP
 Fructosamina
 Glucosa
 Hierro
 Lactato
 Magnesio
 Fósfato
 Proteínas Totales
 Proteína en Orina / LCR
 Triglicéridos
 UIBC
 Urato
 Urea / BUN

 α1-Glycoproteina ácida
 α1-Antitripsina
 α1-Microglobulina
 β2-Microglobulina
 Albúmina (inmunoanálisis)
 APO A1
 APO B
 ASLO
 C3c
 C4
 Cadenas ligeras Kappa
 Cadenas ligeras Lambda
 Ceruloplasmina

 Cistatina
 Factor Reumatoide
 Ferritina
 Haptoglobina
 HbA1c
 Homocisteina
 hsCRP
 IgA
 IgE
 IgG
 IgM
 Lp (a)
 Mioglobina
 Prealbumina
 Proteína C reactiva
 Receptor soluble de la Transferrina
 Transferrina
 HbA1c

 Acetaminofeno
 Amikacina
 Carbamazepina
 Digitoxina
 Digoxina
 Gentamicina
 NAPA
 Fenobarbital
 Fenitoína
 Procainamida
 Quinidina
 Salicilato
 Teofilina
 Tobramicina
 Valproato

 
Enzimas
Drogas de abuso
ISE

 Fosfatasa ácida
 Fosfatasa alcalina
 ALT / GPT
 Amilasa - pancreática
 Amilasa - total
 AST / GOT
 Colinesterasa
 CK
 CK-MB
 GGT
 GLDH
 HBDH
 LDH
 Lipasa

 %-CDT
 Anfetaminas
 Anfetamina / Metanfetamina
 Barbituratos
 Benzodiazepinas
 Cocaína + Metabolitos
 Etanol
 Fenciclidina
 Metadona
 Opiáceos
 Propoxifeno
 THC / Cannabinóides

 Cloruro
 Potasio
 Sodio

   
Otros
 
 

AT III
D-Dímero

   
 

 
 Se dispone de aplicaciones en orina y LCR para determinados tests.

 
 
 

  cobas e 601:

 

 

Módulo de inmunoanálisis heterogéneo  multicanal, selectivo para la realización de determinaciones de inmunoquímica (hormonas - función tiroidea y fertilidad - marcadores tumorales, perfil cardíaco y óseo, anemias, diabetes y serología infecciosa).

   

Especificaciones básicas:

  • Analizador con acceso continuo, aleatorio y multiparamétrico
  • Basado en tecnología ECLIA (electroquimioluminiscencia)
  • Rendimiento: 170 tests/hora
  • Rotor de reactivos atemperado con 25 canales
  • Sistema de carga de muestras en continuo y con soporte universal rack 5/RD
  • Identificación positiva de muestras y reactivos
  • Admite cualquier tipo de tubo (primario o secundario)
  • Pre y post diluciones automáticas

Menu de Inmunoanálisis heterogéneos (Elecsys)

 
Fertilidad / Hormonas
Función tiroidea
Marcadores tumorales

 ACTH*
 Cortisol
 DHEA-S
 Estradiol
 FSH
 Freebeta*
 HCG+ß
 Insulina
 LH
 PAPP-A*
 Péptido C
 Progesterona
 Prolactina
 SHBG
 Testosterona

 Anti-Tg
 Anti-TPO
 Receptor Anti TSH*
 FT3
 FT4
 T3
 T4
 T-Uptake
 TSH

 AFP
 CA 125 II
 CA 15-3
 CA 19-9
 CA 72-4
 CEA
 Cyfra 21-1
 PSA libre
 NSE
 S-100
 PSA total
 TG

 
Cardiaco
Enfermedades infecciosas
Marcadores óseos

 CK-MB (masa)
 Digoxina
 Digitoxina
 Mioglobina
 NT-proBNP
 Troponina T

 Anti-HAV
 Anti-HAV IgM
 Anti-HBc
 Anti-HBc IgM
 Anti-HBe
 Anti-HBs
 CMV IgG*
 CMV IgM*
 HBeAg
 HBsAg
 HBsAg confirmatorio
 HIV Antígeno
 HIV Antígeno confirmatorio
 HIV combi
 Rubella IgG*
 Rubella IgM*
 Toxo IgG*
 Toxo IgM*

 ß-Crosslaps
 25-(OH)2 Vitamina D3*
 PTH intacta
 N-MID Osteocalcina
 total P1NP

 
Anemia
Otros
 

 Ferritina
 Folato
 RBC Folato
 Vitamina B12

 IgE
 S-100 (daño cerebral)

 

* Ensayos en desarrollo.
Se dispone de aplicaciones para orina y LCR para determinados tests.

     

Configuraciones

La flexibilidad de la plataforma cobas® 6000  permite crear diferentes configuraciones en función de los requerimientos del laboratorio.

Son posibles configuraciones de hasta 3 módulos analíticos con una Unidad Core CA 150 común: ejemplos 2|cobas e 601>, 2>, 2 >, <cobas e 6012>,

El rendimiento del equipo dependerá de la configuración.

    

Especificaciones técnicas de cobas® 6000

 

Sistema

Plataforma analítica modular de 2ª generación para el área de suero (SWA); sistema expandible y reconfigurable “in situ” con elevado poder de consolidación para el área de química clínica e inmunoquímica.

Componentes

Unidad de Control:  PC, pantalla, teclado, impresora, etc. en  formato ergonómico

Unidad Core: Entrada/salida de muestras, Transporte de muestras por Intelligent Process Management (IPM)

Módulos analíticos: Química clínica, Inmunoanálisis heterogéneo  

Tipos  de Módulos


Módulo  cobas c 501:   Unidad fotométrica  (incl. ISE)

módulo cobas e 601: Unidad Inmunoanálisis heterogéneo (Elecsys)

 

Número de combinaciones

En una unidad core se pueden combinar hasta tres módulos.

 

cobas c 501:              1 a 2 módulos

cobas e 601:              1 a 2 módulos

cobas c 501 / cobas e 601:    1 a 3 módulos


Rendimiento:

cobas c 501: 600 test/h o 1000 test/h ISE

cobas e 601: 170 test/hora

Número de canales (Reagent Slots-posiciones para reactivos)

 

3 ISE

60 canales (posiciones para reactivos) en el cobas c 501

25 canales en cobas e 601

Canales refrigerados

Parámetros  programables

 

117 tests fotométricos, 3 ISE , 8 fórmulas, 3 índices séricos en el módulo fotométrico

65 tests Elecsys

 

Material de muestra

Suero, plasma, orina, LCR

Entrada y salida de muestras en la unidad core

Capacidad de entrada:  150 muestras/30 racks en 2 bandejas

 

Rack:                             rack de 5 posiciones, RD standard rack

Tipos de rack :                Rutina, STAT, Control,                          Calibrador,lavado

Bandejas:                       Bandejas de 15 racks/75 muestras, 
                                     bandeja RD standard

Acceso STAT :                 Las muestras STAT se procesan siempre con prioridad

 

Tipos de contenedores de muestra

Tubos primarios            5 a 10 ml; 16 x 100, 16 x 75, 13 x 100, 13   x 75mm

Microcubiletes                1,5 ml

Cubiletes                      2,5 ml. Cubilete en tubo de 16x75/100                       
                                         

Otros a definir por el usuario

Volumen de muestra

1 - 35 ml 

Dilución de muestra

Factor 3 - 121 , diluyente > 100 µl

Detección de coágulo

Disponible

Volumen mínimo de muestra

Tubos primarios :          500 ml

Cubilete:                      100 ml

Micro cubilete:               50 ml

Tipos de códigos de barras

Code 128

Codabar (NW 7)

Interleaved 2 of 5

Code 39

Control Unit-Unidad control

- PC: Windows XP, procesador  Pentium IV , DVD-RAM

- Pantalla: 17’ TFT pantalla táctil en color

- Teclado

- Impresora

 

Interfaces

RS 232 serial interface, bi-direccional

Interface cobas® link (TeleService, automatic Download)

Base de datos de muestras

10.000 muestras de rutina / STAT

Métodos de cálculo

En los módulos fotométricos: 1 punto, 1 punto + chequeo de prozona, 2 puntos, 2 puntos cinético, 2 puntos +chequeo de prozona , 3 puntos, 1 punto + cinética, cinética A, cinética A + índices séricos, cinética A con blanco, cinética B

Entrada Calibrador/QC

Entrada específica vía “buffer” de entrada  o vía acceso de STAT

Métodos de calibración

Start-up, Re-calibración

En los módulos fotométricos: Lineal, no-lineal multi-punto, 2 puntos de calibración, factor-K

Hasta 100  calibradores pre-programables

Memoria hasta 180 curvas

Calibración preventiva en modo stand by de casetes/rackpacks.

 

 

Métodos QC

QC a tiempo real, QC individual,  QC acumulativo

Para 100 controles preprogramados

QC preventivo después de la calibración en el modo de stand by de cassettes/rack packs
Auto QC: QC sin intervención de usuario (programado por tiempo)

Función Repetición/pruebas reflejas

( Rerun/Reflex )

Repetición automática y manual

Pruebas reflejas automáticas realizadas por el sistema , vía PSM o LIS.

Requisitos  eléctricos

Potencia: 230/400 Voltios AC 3/N/PE ó 110 Voltios AC

2,5 kVA (para el módulo cobas c 501 )

Frecuencia: 50 Hz o 60 Hz +/- 0,5 %

Requisitos de agua y eliminación de residuos

Agua:                            libre de bacterias, agua desionizada:                  resistencia de 1,0 mS/cm max.

Consumo de agua:         40l/h (módulo cobas c 501)

Presión de agua:            0,5 – 3,5 kg/cm3, (49 - 343 Kpa)

Temperatura agua:         15 a 30 °C

Desechos contaminantes: en contenedor propio  situado por detrás del sistema

 

Requisitos regulatorios

GS, CE, UL, C-UL

Condiciones de trabajo

Temperatura ambiente: 15 a 32 °C

Humedad ambiente:      45 a 85% (RH, sin condensación)

Salida de ruido:             <=65 dB

Dimensiones

Longitud:                         Unidad core: 60 cm;

                                      Por módulo c ó e : 120 cm

Profundidad:                    98 cm; por módulo c ó e

Altura:                             130 cm

Unidad de control:             longitud: 80 cm, profundidad: 80 cm, altura: ajustable

Peso

cobas c 501:                   aprox. 350 kg

cobas e 601:                   aprox 300 Kg

Unidad core:                   aprox. 155 kg             

Unidad  de  control :        aprox. 75 kg